倫理審查是生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等科學(xué)研究的重要內(nèi)容,是規(guī)范科學(xué)研究、科研管理的重要內(nèi)容。通過倫理審查規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用,保護(hù)人的生命和健康,維護(hù)人的尊嚴(yán),尊重和保護(hù)人類受試者的合法權(quán)益。對采用現(xiàn)代物理學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)方法在人體進(jìn)行的生理、病理現(xiàn)象研究以及疾病的預(yù)防、診斷、治療措施以及通過生物醫(yī)學(xué)研究形成的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)或者產(chǎn)品在人體進(jìn)行試驗(yàn)性應(yīng)用的活動(dòng)進(jìn)行審查。
我校倫理委員會(huì)于2006年成立,從2008年開始對申報(bào)國家自然科學(xué)基金過程中涉及人體研究的內(nèi)容進(jìn)行審查。隨著基金申請數(shù)量的增加,涉及倫理審查的項(xiàng)目越來越多。今年共申請389項(xiàng),其中涉及倫理139項(xiàng),主要包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、流行病學(xué)研究、新藥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體標(biāo)本采集保存和使用等方面的問題。由于項(xiàng)目數(shù)量較多,同時(shí)有些項(xiàng)目涉及的倫理問題比較復(fù)雜,因此本年度采用會(huì)議集中審理的方式進(jìn)行,這也是倫理委員會(huì)第一次工作會(huì)議。審查工作由副主任委員張策、王洪奇教授主持,學(xué)校部分倫理委員會(huì)委員參加了本次倫理審查。倫理審查采取兩種形式,一是會(huì)議審查,先由申請者用PPT匯報(bào)項(xiàng)目情況,作解釋答辯,各位委員在充分討論的基礎(chǔ)上,最后形成倫理審查意見。二是采用快速審查的方式。通過參與這次倫理審查活動(dòng),與會(huì)的各位專家反映今后應(yīng)更多地關(guān)注倫理審查相關(guān)的內(nèi)容,包括相關(guān)政策和法規(guī)以及基本的倫理原則和主要內(nèi)容,提升對生物醫(yī)學(xué)研究的倫理管理,充分發(fā)揮倫理審查委員會(huì)在風(fēng)險(xiǎn)控制和受試者權(quán)益保障方面的重要作用。參與倫理審查的項(xiàng)目申請者也進(jìn)一步提高了意識,加深了對倫理審查工作意義的理解。
今后將進(jìn)一步加強(qiáng)對科研工作人員倫理知識的宣傳教育,加強(qiáng)倫理委員會(huì)和倫理審查體系能力建設(shè),進(jìn)一步規(guī)范生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查管理工作。