各學院、系(部)、處(室)、館(所)、中心、醫院:
為加強和完善生物醫學科學研究倫理的管理工作,使我?溝幕⊙芯亢陀τ沒⊙芯糠峽蒲Ш吐桌淼賴鹿娣,根據國家有關政策、法規,結合我校實際,制定了《c7c7.app科學研究倫理審查委員會章程》,經2006年8月28日校長會討論通過,現印發給你們,請遵照執行。
特此通知
附:c7c7.app科學研究倫理審查委員會章程
二○○六年九月六日
c7c7.app科學研究倫理審查委員會章程
第一章 總則
第一條 科學研究倫理審查委員會(以下簡稱倫理審查委員會)根據國家的相關法律、法規和有關政策,對涉及倫理學問題的基礎研究和應用基礎研究項目進行審查,審查過程堅持合法、獨立、公正和透明的原則,以保證在我?溝撓泄乜蒲а芯炕疃峽蒲Ш吐桌淼賴鹿娣。
第二條 為便于開展工作,根據國際慣例和國家相關的法律、法規,結合我校實際,特制定本章程。
第二章 組成
第三條 倫理審查委員會成員主要由從事生物學、基礎醫學、臨床醫學、公共衛生與預防醫學、藥品與醫療器械、醫學倫理學與法學研究和科技管理的專家和社區代表組成。
第四條 委員會設主任委員1人,副主任委員1~2人,委員15人,秘書長1人,副秘書長1人,秘書1~2人。倫理審查委員會所有成員均為兼職。
第五條 倫理審查委員會成員的專業技術職務結構原則上為正教授,年齡結構中應注意選拔年輕學者代表,分布結構中應充分考慮女性所占比例,學科專業結構和學緣結構中應注意廣泛性和代表性。
第六條 倫理審查委員會委員人選由?萍即ν萍,校長辦公會議研究審定。
第三章 職責
第七條 在國家法律、法規、政策規定的范圍獨立開展倫理審查、評價、指導、監督,并制定相關工作制度與程序。
第八條 對涉及人體的生物醫學基礎與應用基礎研究項目進行倫理審查。
第九條 對從國外直接引進與基礎研究與應用基礎科學研究有關的新技術等進行倫理審查。
第十條 對有關生物醫學研究涉及的倫理問題進行研究并對有關人員提供教育和培訓。
第四章 審查
第十一條 科研項目負責人或主要研究者提交生物醫學研究倫理審查申請。
第十二條 材料齊全的申請原則上在兩周內進行審查。會議前,應將有關資料提交倫理審查委員會成員。
第十三條 倫理審查委員會主要審查設計依據、研究方案的適宜性和可行性。
第十四條 審查結論以書面形式傳達給申請者。
第十五條 倫理審查委員會對所有批準的研究項目進行跟蹤審查,直到研究終止。
第五章 活 動
第十六條 倫理審查委員會根據審查項目進行不定期活動,活動由主任委員會議或主任委員決定。
第十七條 倫理審查委員會法定到會人數應不少于總人數的2/3,方可做出決定;當不能達成一致意見時,采取投票表決;對申請的否定性意見應該附有明確的解釋。
第六章 聘任與任期
第十八條 倫理審查委員會成員由校長代表學校聘任,頒發聘任證書。
第十九條 倫理審查委員會實行任期制,每屆任期三年,可以連任。為保證工作的連續性,委員會每次換屆人員不超過成員數的三分之一。
第七章 附則
第二十條 與人體相關的臨床試驗(觀察)和藥物實驗(觀察)的倫理學審查由附屬醫院和有關部門按有關規定辦理。
第二十一條 各學院(系、部、中心)可根據工作需要組建相應的倫理審查委員會。
第二十二條 本章程由c7c7.app科學研究倫理審查委員會負責解釋。
第二十三條 本章程自印發之日起施行