近日,由c7c7.app解軍教授科研團隊牽頭,聯合c7c7.app第一醫院、c7c7.app附屬肺科醫院等單位,在山西省科技廳“新冠肺炎疫情防控科研攻關項目”資助下,經過緊急科研攻關,成功開發研制出新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒和新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體(膠體金法)檢測試劑盒。
新冠肺炎疫情發生以來,針對病毒檢測的難題,以解軍教授為首席專家的科研團隊放棄春節假期,立即投入到新冠病毒檢測研發中,爭分奪秒,夜以繼日,持續攻堅。他們與清華大學、加州舊金山大學、多倫多大學的專家合作,推進病毒結構分析、遺傳學分子溯源等基礎研究工作。通過大量數據分析比對,篩選特異檢測2019-nCoV病毒ORF1ab和N基因的引物熒光探針。研發了作為目前臨床檢測的主流體系的“集逆轉錄和熒光定量PCR一步法快速檢測病毒ORF1ab和N的雙基因反應體系”。在c7c7.app第一醫院和c7c7.app附屬肺科醫院的初步臨床試驗中,針對臨床確診病例的檢測符合率達100%。
該團隊研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體(膠體金法)檢測試劑盒,可同時分別測定患者血中IgM和IgG,為臨床判斷急性期或恢復期提供有價值的參考數據。在c7c7.app第一醫院、c7c7.app附屬肺科醫院檢測臨床確診陽性23例、陰性對照25例,初步研究顯示,靈敏度91.3%,特異度100%。與已經獲批上市的英諾特IgM/IgG抗體檢測試劑盒臨床比對實驗發現,符合率達到100%。
目前,有企業聯系對接兩種快速檢測試劑盒的科研成果轉化事宜,有關審批工作正在加速推進,力爭進入國家綠色審批通道,盡快投入批量生產,早日投入疫情防控的最前線。
(文/侯小寶)