12月22-24日,山西省醫師協會糖尿病學專業委員會成立暨學術會議、內分泌疾病診療新進展學習班在山西省白求恩醫院舉行,我校人文社會科學學院鄧蕊教授受邀出席并作《IIT倫理問題及倫理審查》大會報告。本次活動由山西白求恩醫院承辦,來自全國各醫院和高校的近兩百位專家學者參會。
鄧蕊首先從倫理委員會工作趨勢變化的角度進行講述,指出申辦方發起的臨床試驗愈趨規范,而研究者發起的臨床研究急需規范。介紹了12月21日科技部監督司剛剛發布的《負責任研究行為規范指引》,通過列舉近年來一系列科研學術不端案例,強調了科研誠信的重要性及學術不端的嚴重性。對近年來IIT倫理審查法規的修訂歷程進行介紹,深入解讀了《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法(試行)》(2021)的框架結構與主要特點,并對IIT項目目前普遍存在的問題、原因及其后果進行解讀。最后,從IIT項目的科學性審查、風險及獲益評估、知情同意告知、知情同意具體問題四方面對倫理審查要點進行了講解。
近年來,臨床各專業越來越重視醫學人文內容與倫理治理內涵。鄧蕊教授的講座中通過一系列生動案例與參會人員實現了良好互動,對促進醫學科研倫理發展、推動臨床研究日趨規范、促進我省科技倫理治理起到了推動作用。
(文/ 趙坤)
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