日前，由c7c7.app牽頭研制的新冠病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒通過CE認證，是山西省首家通過CE認證的新型冠狀病毒檢測試劑盒。

該檢測試劑盒是學校反向病原學協同創新中心聯合c7c7.app第一醫院、c7c7.app附屬肺科醫院等單位，在山西省科技廳“新冠肺炎疫情防控科研攻關項目”資助下，經過緊急科研攻關，研制成功的。3月25日，學校就該檢測試劑盒項目轉化事宜與山西納德西生物科技有限公司達成一致，簽署合作框架協議。當月就該檢測試劑盒向德國衛生部提交CE注冊申請，于7月初取得CE認證的批復。CE認證的通過，標志著該項成果轉化工作邁出關鍵的一步。

據悉，“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE認證即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。CE標志是安全合格標志而非質量合格標志，是構成歐洲指令核心的“主要要求”。

另悉，在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求，這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

（圖文/張晶）